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    医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

    一、医疗机构制剂注册,全程代理申报
     
    1. 中药类制剂
    1. 化药类制剂
     
    二、中药医疗机构制剂备案,全程代理
     
     
    三、医疗机构制剂,阶段性试验研究
     
    1. 配方研究
    2. 工艺研究
    3. 质量研究
    4. 稳定性试验研究

     
    四、医疗机构制剂,动物试验代理
     

    1. 药效学试验
    1. 急性毒性试验

    2. 长期毒性试验

    3. 临床研究

     

     

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